灵析生物推出全球首款无感连续体征监测系统,实现健康风险早预警、无感化、全天候。
灵析生物核心产品图
在传统健康监测中,一次抽血、一次血压测量,往往只能捕捉身体在某一瞬间的状态。然而,人体是动态变化的生命系统,尤其是血糖、血压等关键指标,其波动规律与趋势往往比单次数值更具临床意义。近年来,随着传感器技术、医疗算法与物联网的融合发展,“连续动态体征监测”正迅速成为健康管理的新标准,不仅深刻改变着慢病患者的日常管理方式,也为健康人群的风险预警提供了全新可能。
行业痛点催生技术跃迁:为何“连续监测”成为必然?
当前,我国慢病管理面临诸多结构性挑战。以糖尿病为例,全国患者数量已达1.4亿,但传统指尖血糖仪仅能提供孤立的时间点数据,无法反映全天血糖波动趋势,更难以发现隐匿性高血糖或夜间低血糖。高血压管理同样如此,单次血压测量无法捕捉夜间高峰与晨峰现象,患者与医生之间缺乏连续、可信的数据桥梁。
这些痛点并非新问题,却长期悬而未决——背后折射出的是国产高端医疗可穿戴设备在精度、稳定性与临床验证层面的历史性短板。值得肯定的是,此次灵析生物所推动的“双核动态监测”路径,并非简单模仿海外产品,而是直面中国临床场景的真实需求:比如14天传感器佩戴周期,明显针对基层患者复诊频次低、依从性弱的现实;分体式敷贴器设计,则精准回应了医保控费与家庭长期使用成本之间的张力。这种“临床问题驱动研发”的逻辑,正在悄然改写国产医疗科技企业的成长范式。
市场数据显示,中国CGM渗透率仅为1.1%,远低于美国的9.0%,但未来五年增速预计高达34%,呈现巨大的增长潜力。与此同时,能够提供24小时血压趋势分析的医疗级可穿戴设备,在院外健康管理场景中仍属稀缺。这为具备原创技术、能打通“监测-预警-干预”闭环的本土企业提供了历史性窗口。
灵析生物:以“双核动态监测”切入,打造技术标杆
作为聚焦智能健康管理的创新企业,灵析生物并未选择单点突破,而是同步布局连续动态血糖监测与连续动态血压监测两大产品线,构建体征监测的“天罗地网”。
在CGM领域,灵析推出 GlucoWise®持续葡萄糖监测系统。产品搭载第四代传感器技术,采用自适应组织补偿算法与微电流稳渗设计,在确保MARD值≤7.90% 的临床级精度的同时,将传感器佩戴期延长至14天以上。其创新的分体式设计支持敷贴器复用,大幅降低长期使用成本,直指中国市场“性价比”与“准确性”双重需求。
在血压监测领域,灵析生物与清华大学团队联合研发的连续动态血压手表,已通过国家医疗器械二类认证,可实现24小时自动、无干扰的血压趋势采集。产品融入微压传感与PPG(主流光电容积描记法),能在睡眠、办公等日常场景下完成测量,并生成包含血压负荷、夜间下降率等20余项参数的专业报告,为高血压患者的长期管理与疗效评估提供关键数据支持。
值得注意的是,该血压手表获得国家药监局二类医疗器械注册证,意味着其数据已通过临床有效性与安全性验证,而非仅停留在消费电子级“参考值”范畴。在当前可穿戴设备泛滥、但医疗级证据匮乏的市场环境下,这一认证具有标志性意义——它标志着国产动态血压监测正式迈入“可入病历、可作诊疗依据”的新阶段。
从“数据采集”到“智能预警”,构建健康管理数字生态
灵析生物的战略远不止于硬件销售。公司正以CGM与连续血压监测设备为实时数据入口,构建「预防-监测-干预」全周期健康管理生态。
其自主研发的 VitalSight® AI预警平台扮演着“智能中枢”角色。平台基于3D卷积神经网络架构,可融合血糖、血压、心率、血氧等多维动态数据,实现跨病种风险研判,可实现心源性猝死风险提前72小时预警,其多病种交叉分析引擎经超过500万临床病例训练。
这一平台的价值,不在于炫技式的算法参数,而在于其真正尝试打破科室壁垒:糖尿病与高血压共病率超50%,但现实中内分泌科与心内科数据长期割裂。VitalSight®若能实现在同一模型中对糖脂代谢紊乱与血管弹性衰减进行协同建模,或将推动“代谢-心血管一体化管理”从理念走向落地。不过也需清醒看到,AI预警的临床转化仍需大规模前瞻性研究验证,尤其在真实世界中如何避免过度预警、降低误报率,将是下一阶段的关键考验。
在此基础上,灵析通过App/小程序搭建慢病管理平台,连接线上医疗、营养师咨询、药品服务等资源,形成“监测发现问题-平台分析风险-服务介入干预”的完整闭环。公司计划与梅奥诊所、瑞金医院等全球顶级机构开展临床合作,持续优化算法模型并推动服务落地。
未来展望:连续监测重塑健康产业
随着传感器更微型化、算法更智能化、数据更互联化,连续动态体征监测的应用场景将持续拓宽。它不仅是糖尿病、高血压患者的“健康守护仪”,未来更可能成为健康人群进行“疾病零级预防”的日常工具,通过早期发现异常趋势,实现真正的健康前置管理。
“我们正处在一个从‘间断快照’到‘连续电影’的健康数据革命开端。”灵析生物CEO表示,“未来,每个人的健康都应当被连续、精准、无感地守护。灵析生物的使命,就是让这种守护触手可及。”
从公共卫生视角看,当千万级用户开始产生高质量、长周期、多维度的个体健康流数据,其价值将远超单个产品的商业成功——它有望支撑区域慢病流行病学建模、优化分级诊疗资源配置,甚至为医保支付方式改革(如按健康结果付费)提供底层数据基石。这场始于腕间的监测革命,终将延伸至整个健康治理体系的深层重构。